结核分枝杆菌耐药检测试剂盒-熔解曲线法

结核分枝杆菌耐药检测试剂盒-熔解曲线法Р1Р工作条件Р　Р1.1Р工作环境Р适用于荧光定量PCRР2Р技术规格Р　Р2.1Р功能Р用于结核杆菌利福平、异烟肼和氟喹诺酮类药物的耐药突变检测Р*2.2Р需求Р结核分枝杆菌耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）。采用荧光PCR熔解曲线法，根据靶序列熔点的变化检测rpoB基因507～533密码子内是否含有突变；ahpC启动子区（-44 ~ -30以及-15 ~ 3位点）、inhA94密码子、inhA启动子区（-17 ~ -8）位点和katG315密码子是否含有突变； gyrA基因88~94位密码子是否含有突变，分别获得利福平、异烟肼和氟喹诺酮类药物耐药信息。Р*2.3Р检测方式Р用于带FAM和TET检测通道的荧光PCR扩增，并进行熔解曲线模式检测Р2.4Р试剂Р除氟喹诺酮类外均包括扩增试剂A和B、TB酶混合液、TB的DNA提取液及阴阳性对照；氟喹诺酮类包括扩增试剂、TB酶混合液、TB的DNA提取液及阴阳性对照。Р2.5Р适用Р可在带有FAM和TET检测通道的实时荧光定量PCR扩增仪上使用Р3Р基本配置要求Р　Р3.1Р利福平、异烟肼、氟喹诺酮类试剂盒Р利福平2592人份、异烟肼2592人份、氟喹诺酮816人份Р4Р资格证明和技术文件Р　Р*4.1Р医疗器械注册证РCFDA出具的三类医疗器械注册证Р4.2Р中文使用说明书Р有Р4.3Р合格证书Р有Р5Р技术服务Р及时提供技术服务Р6Р定货数量Р6000人份Р7Р交货地点Р河南省疾病预防控制中心Р8Р交货期Р根据客户要求分批发货Р9Р试剂有效期Р试剂到货日期距离生产日期不能超过1个月