实施应按《产品注册工作管理规定》进展。Р5.5.3 技术部对在国内进展的验证供应技术支持，并依据状况进展回访，每次回访应有纪录。 5.5.4依据验证结果断定是否通过设计确认。 5.5.5设计确认为最终设计评审。Р5.5.6依据设计输入的要求支配和进展有关各类认证测试和牢靠性试验等。Р5.5.7对第三方检测及各类测试结果应予以纪录，并按《设计/开发评审程序》进展最终设计评审。 5.6 试生产阶段与正式生产阶段Р试生产阶段与正式生产阶段设计开发小组应对该工程予以跟踪，必要时应按 PD-E-08 《设计/开发更改限制程序》进展设计更改。 6 设计开发工程的组织及职责Р6.1 由总经理负责确定公司新产品的开发战略并指定工程经理，技术部经理和参加工程开发筹划的其他部门经理负责支配具有相应资格的人员进展各项设计开发活动，明确核心小组成员及设计开发小组成员，并配备必要的资源。Р6.2 工程的管理者为工程经理；核心小组成员由各部门的代表组成，负责该部门与设计/开发工程相关的工作；设计开发小组，由分系统负责人及设计工程师组成，进展产品的技术开发设计；核心小组成员和开发小组成员在工程经理领导下绽开各种开发活动。РРРРРРРРРРРРРР6.3 部门经理和工程经理确定开发系统工程师和分系统开发工程师，并将系统的设计、验证任务安排给相应人员。应在工程开发打算中明确各部门之间，各设计开发小组之间的接口及相应职责。各部门、设 计/ 开 发 小 组 之 间 的 技 术 及 工 作 信 息 应 以 文 件 或 会 议 的 形 式 进 行 沟 通 和 传 达。当 以 会 议 形 式 进 行 时， 应 有 会 议 记 录 ,并 予 以 保 存。Р Р设计开发工程的组织构造Р Р图4 项 目 设 计/ 开 发 组 织 结 构РРР本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！
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