医用耗材管理小组

XXXX医院关于成立医用耗材管理小组的通知各科室:为加强本院医疗器械质量管理,保证广大患者使用医疗器械安全有效,依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等有关法规、规章制定本规定。成立XXXX医院医用耗材管理小组组长:陈xx、李xx副组长:赵xx、陶x、张x成员:医学装备科负责人、总务科负责人、医教部负责人、护理部负责人、质控办、各临床科室等医疗器械使用相关科室负责人、采购员、验收员、库管员等办事机构XXXX医院医用耗材管理小组下设办公室于医学装备科,由医学装备科科长任办公室主任,负责本院医疗器械质量管理的日常工作。由医学装备科、总务科负责医疗器械采购工作、处理日常工作,每季度对医疗器械工作开展情况汇总并上报院办进行通报,每年度对医疗器械质量管理情况进行全面自查,并自查报告上报院办审核,通过后上报市场监督管理局。医学装备科、总务科、医教部、质控办、护理部等科室负责医疗器械相关的管理工作。医疗器械质量管理领导小组职责(一)承担本医院使用医疗器械的质量管理责任。(二)负责起草和制定本医院的医疗器械质量管理制度,指导、督促医疗器械管理工作,定期组织考核。(三)负责制定相关人员的继续教育和培训计划,具体落实采购、验收、养护、使用人员的培训工作。(四)负责组织医疗器械监督管理法律、法规的学习培训和收集市场监督管理部门发布的医疗器械监管信息,研究医疗器械的质量管理工作。(五)对本医院使用医疗器械的质量负责,对首次采购的企业和产品进行资格合法性和产品合法性、安全性审查。(六)负责医疗器械质量投诉、不良事件等信息的收集和处理,作好记录,查明原因,及时报告有关部门。附件:1、医疗器械各项管理制度2、各项管理表格XXXX医院20xx年x月x日