送到Р申请科室Р使用科室验收Р签字确认Р库房管理员及时办理Р出库手续Р二十九、一次性使用无菌器械管理制度Р为加强和规范医院医学装备使用管理,促进医学装备使用安全,提高医疗服务质量,特制定本制度。Р一、设备科是全院一次性使用无菌医疗器械保障部门,负责一次性使用无菌医疗器械的统一管理。在采购一次性使用无菌医疗器械按《合肥市第四人民医院医用耗材采购制度》的规定执行。使用科室不得自行购入。Р三、设备科采购的一次性无菌医疗器械,必须从具备药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的Р生产企业或经营企业购进合格产品。所有资质材料必须保存归档、备查。Р四、每次采购必须进行质量验收,并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限,并保留每批次的检验报告单。Р五、设备科专人负责建立发票登记帐册,记录每次到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、产品批号、经办人姓名等。Р六、各科室需按照《医学装备(耗材)领取、发放制度》领取一次性使用无菌医疗器械。Р七、使用时发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时通知设备科,不得自行做退、换货处理。Р八、一次性无菌医疗器械使用后,须按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理。九、未经批准不得在临床试用任何产品。Р十、院感办和设备科应定期对各科室一次性医疗用品的使用和储存情况进行监督检查。Р一次性使用无菌器械管理流程图Р资质合法的一次性使用无菌器械供应商Р设备科按合同,采购一次性使用无菌器械Р不合格Р库房管理员和采购员共同进行质量验收Р过期破损Р履行过期、报损手续Р库管员入库并严格执行库存管理Р供应室库房管理员按照领用制度、办理出库手续Р使用时发现Р不良事件Р使用科室按使用说明使用一次性使用无菌器械Р使用科室使用后及时毁形,按规定统一销毁
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