账29、偏差报告30、偏差调查申请表31、偏差调查表32、偏差调查报告33、偏差纠正预防措施跟踪表34、偏差登记表35、CAPA实施申请表36、CAPA实施报告37、CAPA实施登记台账38、供应商调查问卷39、各类别物料供应商质量评估表40、物料供应商现场审计项目表41、供应商现场审计报告42、供应商的审核及批准表43、合格供应商名单44、物料分类表45、用户投诉记录46、用户访问情况登记表47、风险评估表48、质量风险管理记录49、质量风险评估汇总表50、纠正预防措施记录表51、自检不合格报告单52、不合格品处理报告单53、不合格品销毁审批单54、不合格品销毁记录物料取样记录编码:版本:年样品名称供货单位批号总件数取样量样品来源取样单号取样人月日备注:样品来源指样品取自那个包装。产品取样记录编码:版本:年产品名称批号规格取样地点总件数取样量样品来源取样人月日备注:样品来源指样品取自那个包装。纯化水取样记录编码:版本:取样区域取样点样品编号取样人取样日期纯水站制水口回水口储罐口四楼洁净区洗衣间工器具清洗间称量间中间站制粒间化糖间配制间二楼洁净区洗衣间工器具清洗间泛丸间合药间打光包衣间一楼洁净区洗衣间工器具清洗间起模间泛丸间干燥间打光间恩普洛生产线洗衣间工器具清洗间制粒间间混合间前处理车间工器具清洗间站总混间药粉内包间粉碎间中药饮片生产线洗衣间工器具清洗间提取车间工器具清洗间收膏间收粉间压缩空气检查及取样记录编码:版本:年取样点及样品编号检查取样人月日1、送气口2、PGL-40A型喷雾干燥制粒机3、FL-200喷雾干燥制粒机4、高效包衣机5、湿法混合制粒机取样器清洁消毒记录编码:版本:年样品名称清洁剂清洁方法清洁人消毒方法消毒人备注月日样品接收处置记录编码:版本:年样品名称批号规格交样人接样人检验人检验单号备注月日编码:版本:取样证品名:批号:取样人:取样编号:日期:年月日
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