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异物污染控制管理程序

上传者:学习一点 |  格式:doc  |  页数:3 |  大小:21KB

文档介绍
安装过滤网和专用磁铁,以防止有异物污染产品。5.1.2.5公司积极鼓励员工发现异物,对发现异物的员工进行奖励。5.1.2.6跟进/纠正措施。5.1.2.7当异物被发现时应进行跟进并采取纠正措施5.1.2.8生产部执行“开班检查”,发现异物隐患后,及时去除。5.2厂内异物控制流程5.2.1员工在发现异物后应立即将异物及发现时的详细情况上交/汇报给当班班长5.2.2当班班长根据异物性质(危害性、属偶然发生或连续发生及可能来源)作出基本判断并采取相应基本行动(例如:要求属下加大相应注意力、委派专人挑拣等)后应立即汇报当班生产线班长/生产主管及品质部人员。5.2.3当班生产线长/生产主管、品质部人员在接到异物及详细情况汇报后应对异物性质及行动计划共同作出进一步的判断与安排。5.2.4对于可能危及产品安全、或大量连续发生的异物处在不可控状态时,应立即停止生产、向上级汇报;并由品质部人员在生产线班长/主管的协助下扣留前段时间可能被污染到的产品,执行《不合格品控制程序》5.2.5对于不会危及产品安全、或属偶然发生的异物,或虽可能危及产品安全、但经开发部人员确认处于可控状态时,可以连续生产;此时,由当班生产线班长/主管会同开发部人员确保控制措施得到有效执行。5.2.6当班生产线班长/主管、开发部人员(对涉及维修部门的异物,须维修班长或命专人参与)负责组织、实施对可能异物源的排查5.2.7在对异物源查明,并彻底排除后,或虽一时不能确认/排除异物来源,但能经有效措施予以预防,避免污染最终成品的情况下,方能恢复正常的生产。5.2.8如有必要,品质部负责按《纠正与预防措施控制程序》要求,组织相关部门制定纠正、预防措施;并负责措施验证。6.0相关文件-2-《采购控制程序》《合格供应商名录》《卫生标准操作规范》《GMP手册》《危害分析程序》《不合格品控制程序》《纠正与预防措施控制程序》《P手册》-3-

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