保证消毒效果。(三)工具工艺卫生1、配制中使用的各种器具应清洁,表面不得有异物、遗留物、霉斑等。容器具用完后应立即清洗干净,必要时灭菌后使用,有详细记录。2、洁净室内必须使用无脱落物,易清洗,易消毒的卫生工具,卫生工具要存放于对产品不造成污染的指定地点,并应限定使用区域。(四)、人员卫生1、人员健康⑴药品配制人员应定期进行健康检查,持健康合格证上岗。⑵患有传染病、体表有伤口者,皮肤病及对药物过敏者不得从事直接接触药品的配制工作。⑶因病离岗的配制人员,疾病痊愈恢复健康后,必须持医生开具的健康合格证明方可重新上岗。2、人员卫生⑴进入配制现场必须穿戴好清洁、完好、符合区域要求的工作衣、帽、鞋、口罩等。进出洁净区严格执行人员净化程序。⑵经常保证个人清洁卫生。操作前将手彻底洗净,并消毒。手在清洗消毒后,不再做与工作无关的动作,也不再接触与工作无关的物品。⑶配制操作人员不得化妆和佩戴饰物,洁净区内操作人员不得用手直接接触药品。⑷配制操作人员不准穿戴工作服、帽、鞋等离开规定配制区域。3、工作服⑴配制操作区与非配制操作区以及不同洁净度级别的区域,其工作服、帽子的颜色或式样必须有明显的区别,并不得混用。⑵工作服要求质地光滑不掉纤维,不脱落断丝,不产生静电,不粘附粒子等。对洗涤、消毒处理有耐久性。⑶洁净工作服必须线条简单,不设口袋,宽松合身。边缘应封缝,接缝应内封,不应有不必要的横褶与带子。⑷洁净区的工作服必须制定清洗方法,放入洁净袋内贮存。并做到记录完整。⑸工作服与洁净服要专人专用,专人保管、发放、登记使用。四、设备一览表及主要设备配制能力工序设备名称规格型号数量技术特征及配制能力粉碎粉碎机Fz-400型粉碎机组1100-200kg/小时细度40~120目水丸打丸机CF260130~50kg/次五、各工序中间产品收得率,成品率序号工序中间产品收得率(%)备注1粉碎91~982分装97~103
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