全文预览

最终版pcr sop体系文件资料

上传者:似水流年 |  格式:doc  |  页数:97 |  大小:1674KB

文档介绍
但上海市临床检验中心及卫生部临床检验中心尚未提供室间质评样本的检测项目。3操作方法3.1比对频率3.1.1实验室间比对每年至少进行一次。若有更换试剂、临床对检测结果频繁提出异议等情况,也应进行比对,以评估本室结果的准确性。3.2比对实验室的选择3.2.1比对实验室应选择行业内具有较强检测能力,同时考虑对方所用仪器、试剂、所服务人群等因素,可选择同级别临床实验室或试剂厂商实验室;3.3比对样本的选择3.3.1每个检测项目至少选择5个样本进行比对,5个样本中应包含阴性和阳性样本,阳性样本中应包含不同浓度的被测物;3.3.2比对样本可选择本实验室标本,也可选择比对实验室标本,选定的样本应严格按照相应项目的操作规程进行操作,若无法及时检测,应冻存于-20℃;3.4比对样本的检测3.4.1比对样本在实验室间运输应注意保持冷冻;3.4.2比对样本的检测应与临床样本在同样的条件下进行;3.4.3比对实验完成后应把结果填入《PCR室实验室间比对记录表》。3.5比对结果判断3.5.1阴性结果需在本实验室与比对实验室均为阴性判为符合;3.5.2阳性结果需在本实验室与比对实验室均为阳性,若是定量结果,两者相差不超过一个数量级判为符合;3.5.3所有比对样本中≥80%的样本符合时,此项目的实验室间比对结果符合;3.6比对不符合的处理3.6.1若是比对出现不符合的项目,应先确定本室的操作是否规范,并与比对实验室联系,共同分析不符合原因,如有必要,可选择标本进行再次比对。3.6.2若确定是本室的原因导致的比对不符合,应及时纠正不符合诱因,如有必要再次进行比对,以验证纠正措施的有效性,同时记录纠正过程。批准记录批准人批准时间有效期□1年;□其他:□1年;□其他:□1年;□其他:□1年;□其他:□1年;□其他:文案大全实用文档XXXXX医院检验科PCR实验室平面图XXXXXXX医院检验科组织结构图文案大全

收藏

分享

举报
下载此文档