009牙科陶瓷10YY0620-2008牙科学铸造金合金11YY0621-2008牙科金属烤瓷修复体系12YY0270.1-2011牙科学基托聚合物第1部分:义齿基托聚合物13质量手册14文件控制程序15质量记录控制程序16管理策划控制程序17管理评审控制程序18人力资源控制程序19设施和工作环境控制程序20实现过程的策划程序21风险管理控制程序22与顾客有关的过程控制程序23设计和(或)开发控制程序24采购控制程序25生产和服务运作控制程序26标识和可追溯性控制程序27产品防护控制程序28测量和监视装置的控制程序29顾客满意程序测量程序30内部审核程序31过程和产品的测量和监控程序32不合格控制程序33数据分析控制程序34纠正、预防、改进控制程序申报企业自检报告检查项目否决项严重缺陷一般缺陷合理缺项需说明的事项1、人员资质2、场地3、法规及质量文件4、生产能力5、检验能力合计吉林省食品药品监督管理局审查组现场审查报告检查项目现场审查现场复审否决项严重缺陷一般缺陷合理缺项否决项严重缺陷一般缺陷合理缺项1、人员资质2、场地3、法规及质量文件4、生产能力5、检验能力合计验收标准0项≤2项≤3项0项≤2项≤3项现场审查结论:合格□整改后复审□整改意见:审查组长:组员:审查日期:年月日复审结论:合格□不合格□审查组长:组员:审查日期:年月日受委托审查部门意见:年月日(盖章)企业所提交资料的自我保证声明申报单位保证:本申请表中所申报的内容及所附资料均真实、合法,如有不实之处,我单位愿负相应的法律责任,并承担由此产生的一切后果。申报单位法人代表(签字):赵思奇年月日企业意见法定代表人签字:年月日企业盖章:年月日现场审核经办人:年月日审核人:年月日审批办审核经办人:年月日审核人:年月日局长批准批准人:年月日批准生产范围年月日(省食品药品监督管理局盖章)生产企业许可证编号吉食药监械生产许号
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