西南大学网络与继续教育学院课程考试试题卷类别:网教专业:药学2016年12月课程名称【编号】:药事管理学【1143】A卷大作业满分:100分一、简答题(在以下6题中任选3题作答,每题25分。)1、药事管理课程的主要内容有哪些?(25分)2、药品生产监督检查包括哪些内容?(25分)3、简述药品生产批记录和批包装记录的重要性。(25分)4、简述药师在处方调剂过程中发挥的作用。(25分)5、简述药品说明书的作用。(25分)6、执业药师依法执业应具备哪些条件?(25分)二、分析题(在以下3题中任选1题作答,每题25分。)1、一个通过GMP认证的药品生产车间,一位技术人员在工作过程中,对现有生产工艺创新,调整工艺参数,在某方面改善了产品的质量。你认为这种做法合理吗?(25分)2、2012年8月以来,重庆市石柱县网警在网络巡查的过程中,发现网络上有非法销售“曲美”的违法行为。2010年10月,因“曲美”中主要成分西布曲明被证实对人体心血管有害,国家食品药品监督管理局发文停止生产、销售使用含西布曲明制剂及原料药。网警调查发现,两名犯罪嫌疑人在不同的医药公司做药品销售,为增加收入,共同在淘宝网开店销售“曲美”减肥药和其他药品,从中获利数万元。请分析该案例中两名犯罪嫌疑人的违法行为,并陈述理由。(25分)3、某制药有限责任公司生产的通用名称为“小儿暖脐膏”的药品,该药外包装显著标识为“消疝暖脐”,刻意隐藏了“小儿”二字,“消疝”为注册商标名称,以使该药便于销售。请分析上述案例是否违反药品管理的法规?(25分)
全文预览