面的内容,养护员应对所发现的问题进行认真的分析,及时上报质量管理部核实处理。按照质量管理部的要求,采取措施对质量管理过程实施改进。(2)养护员对养护过程中发现的药品质量问题,应悬挂醒目的黄色标牌,并暂停发货,上报质量管理机构进行处理。济民药店质量管理文件文件名称:药品出库复核操作程序编号:GSP-CX-001-06起草部门:质管部起草人:质管专员起草日期:2010/11/25审核人:张三批准人:聂燕燕批准日期:2010/12/01执行日期:2010/12/01变更记录:无变更原因:无1目的:明确药品出库应按批号发货的原则,杜绝不合格药品的流出。2适用范围:公司经营的所有药品出库、复核过程中的质量控制。3质量职责:(1)仓库保管人员按发货清单发放药品。(2)复核人员按发货清单核对发放药品。4内容:4.1仓库员接到发货清单后,核对其填写项目是否准确完整。4.2按所开定位编码到指定货位将所开批号药品发至发货区的原则。将所需药品品名、剂型、规格、批号、数量备齐,移置发货区复核。4.3复核员在发货区,按出货凭证逐一核对品种、批号,对实物进行质量检查和数量、项目的核对,并检查包装的质量状况。4.4药品出库时,复核员核对无误后注明质量状况,应在发货单上签字,并做好库复核记录。复核记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。4.5出库复核应把握的内容:(1)整件药品的复核,应注意检查包装的完好性;(2)拆零药品应逐品种、逐批号对照发货凭证进行复核,复核无误后,在拼箱内附随货同行票据并封箱;(3)拆零药品拼箱应有醒目的拼箱标记和拼箱清单,防止发运差错;(4)出库复核记录中必须标明质量状况,并由复核人签章。4.6质量问题处理:药品出库时,如发现以下问题应停止发货,并由复核员报质量管理部门处理。(1)药品包装内有异常响动和液体渗漏;(2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;
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