2血常规(红细胞、白细胞、血小板、血红蛋白)、尿便常规、血生化及心电图检查(用药前、后及随访后各检查记录1次)2.3入组筛查:尿妊娠试验。2.4不良反应:如实记录用药后出现的任何不良事件,并记录是否停药、是否采取处理措施、与试验药物的关系等,以客观评价其安全性。牵头费、伦理会费负责单位牵头费及管理费会务费临床启动会临床研究总结会,共开2次会议。初步估计每次会议参会专家约15-20人,包括与会专家机票,的票,住宿费,餐费,旅游费,礼品费,劳务费(一般1000元/位)等约需花费8万元。差旅费及监查员费用1、交通费及公关费(含请客、请玩、送红包及加快试验进度费用):按每10天巡视一遍,共需约36次,按每次4000元,共计4000×36次=14.4万元。2、吃、住宿、市内交通及补贴:按公司标准,每天500元全包。研究周期为360天,按1/3时间出差约计120天,,共需500元×120天=6万元。差旅费共计20.4万元.合计▲XXX期临床项目费用总额:XX.35万元。项目费用(万元)备注临床研究费用具体见临床试验项目费用预算清单临床研究管理及统计分析费用此费用中包含方案CRF表的设计印刷、临床试验管理、试验数据处理、统计分析、试验总结报告等,具体见临床试验项目费用预算清单最终项目费用总额▲预算说明试验相关费用:该费用系除服务费之外,在临床试验进行过程中为保证项目的顺利进行而实际发生的费用。项目管理者在试验的实施过程中将尽量依照该预算为申办者节约成本,但不能确保该部分试验花费一定控制在该预算内。非预期事件中所用的额外时间:报价中所假设的是在整个研究阶段一切进展顺利时所用的服务时间,如果有任何非预期的事件发生,例如申办者的稽查并未列入此项,因CRA和/或高级技术人员将在稽查中与其协作,也应计算在稽查中所用的实际时间。货币:该项目按照人民币报价。报价:该报价自报价提出之日起X个月之内有效。
全文预览
