责任。2.药物临床试验质量的第一责任人为申办方,研究者对双方约定的方案负责,其主要责任是按方案真实、完整采集研究数据,研究机构不对该药物是否能通过注册审评或上市负责。3.研究者恶意违反中国的有关法律、法规、试验方案造成不良后果的,由研究者承担相应责任,甚至法律责任。4.申办方与研究机构就研究者过错不能达成一致时,由申办方对研究者是否存在过错、过错与损害后果是否因关系进行举证,如认定研究者存在过错且与损害后果之间存在因果关系时,由研究者承担相应责任。十一、合同变更、生效及争议处理方法:1.合同在甲乙双方商定定稿后,在合同签署期间,任何双方如有任何改动必须经另一方同意,如果任何一方私自改动而未经另一方同意,则由改动方负全部责任。2.若甲方未按本合同规定的时间和金额付款或未按规定的时间提供临床研究用药物及相关设备物资,乙方有权终止合同或将合同规定之完成期限相应顺延。3.如因甲方原因提前终止试验,所付款额按终止时已入选的病例数决定;如果由乙方原因提前终止试验,所付款项金额双方协商解决。4.以上未尽事宜,由甲乙双方本着互助的诚意协商解决,或另订书面补充协议。5.本项目的试验方案和中国GCP和其他相关法律法规适用于本协议,双方应信守合同,若有争议,双方协商解决。经协商仍不能达成一致意见的,应提交黄石市仲裁委员会仲裁,双方对仲裁机构不能达成一致意见的,可选择法律解决。6.本合同一式肆份,甲方保留贰份,乙方保留贰份,经签约双方签字盖章后,最后一个签字日期起生效。甲方(委托方):乙方(受托方):**市中心医院单位名称(盖章)法定代表/委托代理人(签字):日期:联系部门/联系人:地址:研究机构名称:(盖章)**市中心医院药物临床试验机构法定代表/委托代理人(签字):日期:主要研究者签字:日期:注:甲方由委托代理人签字需要附法人授权书主要研究者代表该试验全部研究者签署合同,并承担相关责任和义务:
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