对库存药品进行有序、合理的养护并生成和保存养护检查记录。5.4.7销售环节:销售药品时,销售开票人员依据质量管理基础数据及库存记录生成拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售出库单的生成,拒绝超出经营方式或经营范围销售出库单的生成。销售出库单确认后生成销售记录,将数据传输至仓库提示出库。5.4.8出库复核环节:保管员依照销售记录配货,复核员完成出库复核后,在销售记录基础生成出库复核记录。5.4.9运输环节:依据出库复核记录,生成药品运输记录或委托运输记录,并对药品运输的在途时间进行自动跟踪。对有运输时限要求的应当提示、警告相关部门及岗位。5.4.10销后退回环节:5.4.10.1销售人员调出原对应的销售、出库复核记录生成《销退通知单》,退货人员依此接受客户退货;5.4.10.2验收员调出原对应的销售、出库复核记录,生成销后退回验收记录,并与退回药品实物核对,退回药品实物与原记录信息不符时或退回药品数量超出原销售数量时,拒绝药品退回。5.4.11采购退货环节:采购人员依据原验收入库记录、库存记录生成购进退出记录,仓库依此发货。5.5对经营过程中发现的质量有疑问的药品的控制:5.5.1各岗位发现质量有疑问药品,在系统中及时锁定药品,并通知质量管理人员处理。5.5.2质量管理人员接到通知后,调查确认不属于质量问题的解除锁定,属于不合格药品的在系统生成不合格记录;5.5.3系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录,跟踪处理结果。5.6效期控制:对库存药品有效期进行自动跟踪和控制,对近效期药品进行预警提示、超有效期药品自动锁定及停售。5.7数据安全:5.7.1采用安全、可靠的方式存储和备份各类记录和数据5.7.2计算机系统按日备份,备份数据除存于服务器外,另存一份到移动硬盘上。5.7.3移动硬盘存放在安全场所,防止与服务器同时遭遇灾害;5.7.4数据至少保存5年。
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