电子数据删除程序QC提出本地电脑存储的电子数据删除申请,说明删除原因,由QC?主管进行审核,经质量部负责人批准后,QC部确认需删除的电子数据是否已备份至光盘中,若未备份则需先经过备份,填写《电子数据备份/转移检查记录》。完成后由IT管理员或工作站高级管理员(工程师)现场进行删除对于已超出产品档案保存期限的电子数据无需再进行备份。电子数据删除后,QC确认电脑上电子数据是否已删除。电子数据删除按下列流程进行操作,填写《电子数据删除记录》。恢复数据当本地电脑或硬盘进行更换、灾备等情况时需对备份数据进行恢复,数据的恢复情况应进行检查确认,确认方法是将恢复后的数据与纸质版的数据进行核对,如果数据量较大,可以进行抽查核对。电子数据完整性回顾每年需对电子数据的完整性进行年度回顾,回顾的内容包括:仪器确认及维护情况、校验情况,实验异常情况,系统适用性实验不合格情况,仪器检验中偏差情况,工作站软件相关变更情况,电子数据备份/恢复情况,权限设置积分方法修改等电子数据管理相关情况等。依据年度回顾需对电子数据完整性管理工作进行整体评价及不足提出建议,达到持续改进的目的。附件1:QC仪器电脑Windows系统使用人及权限登记记录仪器名称:__________________________________设备编号:______________权限级别使用人用户名变更内容系统管理员/日期审核人/日期□建立账户、密码、设置权限;□删除或禁用帐号;□重置密码;□密码定期更改;□其他。□建立账户、密码、设置权限;□删除或禁用帐号;□重置密码;□密码定期更改;□其他。□建立账户、密码、设置权限;□删除或禁用帐号;□重置密码;□密码定期更改;□其他。□建立账户、密码、设置权限;□删除或禁用帐号;□重置密码;□密码定期更改;□其他。□建立账户、密码、设置权限;□删除或禁用帐号;□重置密码;□密码定期更改;□其他。
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