好员工的法律、法规及质量管理方面的培训工作;9、负责不合格药品的确认、审核、报损、销毁、处理工作,并对全过程进行监督;10、根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量,并定期评估控制方案;11、处理客户反馈,建立快速质量反馈体制,依据反馈改善质量控制;12、总结产品质量问题并协调有关部门及时解决;13、主持原材物料的检验及产品的评审工作;14、负责质量档案的管理,各种质量数据的统计、审核、报送、分析工作。15、完成领导交办的其他任务。(二)、质管员岗位职责1、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权;2、依据公司质量方针目标,制定本部门的质量工作计划,并协助部门领导组织实施;3、负责质量管理文件在本部门的执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督,定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核,在公司内部有效行使否决权;5、在公司各部门的协助下,做好本公司的质量培训、教育工作;6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪;7、负责对药品养护工作的业务技术进行指导;8、负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表,及时查原因,迅速予以答复解决。9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析提供分析报告;10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作,做好不合格药品相关记录;11、收集、保管好本部门的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门名项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性;12、协助部门领导组织本部门的质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单;13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。
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