突发事件的能力。7.5科普宣教各级人民政府及其有关部门要利用各种媒体,采取多种形式,对社会公众开展药品安全突发事件应急常识,药品不良反应/事件监测和合理用药用械知识的教育,提高公众的风险和责任意识,促进合理用药用械,避免、减少和减轻药品不良反应/事件;引导媒体正确宣传药品不良反应/事件,避免]I发社会恐慌。各级食品药品监管部门要加强应急处置人员的教育培训工作,分级负责开展药品安全突发事件应急处置培训,提高应急处置实施技能和水平。7.6应急演练各级人民政府及其有关部门要按照“统一规划、分类实施、分级负责、突出重点、适应需求”的原则,定期(每3年)或不定期组织开展药品安全突发事件应急演习演练,检验和强化应急处置能力,并对演习演练结果进行总结和评估,进一步完善应急预案。8附则8.1用语含义本预案涉及的“药品”包含“药品和医疗器械”,其具体含义是:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。医疗器械,是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件,其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。其目的是:(1)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;(2)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;(3)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;(4)生命的支持或者维持;(5)妊娠控制;(6)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。8.2预案管理本预案实施后,根据使用情况,适时开展评估修订。县级人民政府也要做好相关预案的编制修讣工作,并报市人民政府备案
全文预览
