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2017.11.25现行版上海中药行业中药煎药质量管理规范

上传者:蓝天 |  格式:doc  |  页数:19 |  大小:189KB

文档介绍
.2后下:将煎好的药汁注入液体包装机加热煮沸,再加入后下药物煎煮3-5分钟;也可另煎后下药物,将药汁兑入已煎好的药汁。3.3.3包煎:将需包煎的中药装入专用包煎袋,扎紧后与其它药物同煎,可分若干小包均匀分布于药物之中同煎。3.3.4另煎:根据贵重药材药性的特点确定煎煮时间,用水适量,压榨取汁过滤后兑入已煎好的药汁。贵重药材的药渣应留存,在发药时返还。3.3.5烊化:煎好的药汁注入包装机贮液筒后,将要烊化之胶类或粉状类药物置于药汁中加热煮沸,同时不断搅拌,使之溶化即可。3.3.6对于煎汤代水、久煎、冲服等其他有特殊煎煮要求的药物,按煎药规范的有关规定操作。3.4机器煎药应严格控制压力和温度,防止超压超温、药液外溢、煎干或煮焦。煎干或煮焦的饮片和药液禁止使用。3.5煎煮毒性或外用中药的设备应固定专用,并标有明显标记。设备器具使用后应及时洗净,并经沸水煮后再用。煎煮有特殊气味、颜色较深的药物,煎煮器具要浸泡清洗,防止串味、串色。4.包装4.1煎煮达到要求后,压榨放液至液体包装机贮液筒内,适当冷却后进行包装。4.2液体包装机分装药液,每剂药液量应符合煎药规范或处方规定的要求,每袋分装剂量应当均匀;4.3包装药液的材料应当符合国家食用级以上标准,且不易破损;外用药与内服药的包装应严格区分,有醒目的标志标识;汤剂的分装袋或外包装上应贴上具有患者信息的标签(为医疗机构住院患者提供代煎服务的,每个分装袋上都应贴有患者信息的标签)。4.3每次煎药结束后,煎药机、包装机(贮液筒和连接管道)均应用流动清水清洗,包装机用沸水灭消毒,预防二次污染。每天煎药完毕后,按规定做好清场和卫生工作。5.其他本橾作规程适用于常用的密闭式压力煎药机,常压煎药机等其他设备应参照煎药规范和制造商提供的使用说明操作。凡需对机器煎药操作工艺进行改进,企业应对相关设备和改进工艺进行质量验证,形成验证报告和文件,报协会备案。

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