检定菌保存、传代、使用、销毁标准操作规程

采用121℃、45分钟湿热灭活处理:Р新一代菌种制备成功后的上一代菌种;Р使用完后的菌种和带有标准菌种的器具和培养物;Р超过有效期的菌种;Р凡被污染、变异、可疑等异常情况菌种;Р其他应废弃的菌种。Р6.8.2.废弃菌种的销毁由QC主办提出申请,交QC主管批准后,由微生物学检验员进行灭活处理,并有其他人在场监督,并填写《废弃菌种(物品)销毁处理记录》(附表7)。Р7.记录归档Р本标准涉及的记录由质量管理部保存,保存期5年。Р8.附则:本标准附件二份,附表六份:Р附件1:《传代用菌种保存方法、保存温度、保存期限》Р附件2:《菌种复活、划线用培养基、培养条件》Р附表1:《检定菌接收记录》Р附表2:《检定菌种传代、分离记录》Р附表3:《检定菌种保存、领用登记台账》Р附表4:《检定菌种观察记录》Р附表5:《检定菌种鉴定记录》Р附表6:《检定菌种使用登记台账》Р附表7:《废弃菌种(物品)销毁处理记录》Р附件1:传代用菌种保存方法、保存温度、保存期限Р菌种名称Р保存方法Р保存Р保存Р温度Р期限Р大肠埃希菌〔(B) 44 102〕Р甘油冷冻管Р-30℃Р2年Р金黄色葡萄球菌〔(B) 26 003〕Р甘油冷冻管Р-30℃Р2年Р枯草芽孢杆菌〔(B) 63 501〕Р液体石蜡管Р2-8℃Р1年Р白色念珠菌〔(F) 98 001〕Р液体石蜡管Р2-8℃Р1年Р黑曲霉菌〔(F) 98 003Р液体石蜡管Р2-8℃Р1年Р乙型副伤寒沙门菌〔(B) 50 094〕Р甘油冷冻管Р-30℃Р2年Р附件2:菌种复活、划线用培养基、培养条件Р菌种名称Р复活培养基Р划线用培养基Р培养Р温度Р培养Р时间Р大肠埃希菌РTSB或营养肉汤РTSA或营养琼脂培养基平皿Р32˚CР24hР金黄色葡萄球菌Р枯草芽孢杆菌Р乙型副伤寒沙门菌Р白色念珠菌РTSB或改良马丁РSDA或玫瑰红钠培养基平皿Р24˚CР48hР黑曲霉Р7d