水平和垂直距离均不得小于1m;堆垛不得高于出风口下沿。Р⑸均匀性点位的温度分布特性分析,判定冷库中间区域是否适合放置药品Р结果分析:由图分析,均匀性附近的10个点位温度随均值的变化而变化,与均值基本重合,在温度均匀性验证时间段内温度范围均在2-8℃范围内,由于冷库较小,开门、断电,除霜均会造成均匀性布点范围内的区域温度升高。药品摆放的区域:冷库中间区域适宜药品存放。Р⑹确认超过规定的温度限度的位置及区域确定适宜药品存放的安全位置及区域,并标注在库房图上,以指导药品摆放Р各测点数据统计——均衡性点位超标分析Р 结论:所有点位温度在温度均匀性验证时间段内均保持2.5—6.5℃内,温度范围符合2—8℃以内的要求,除预冷、开门及断电造成的温度过2—8℃情况另作分析外,所有均匀性验证点位温度均可保持在2-8℃范围内。Р适宜药品存放的安全位置及区域Р 药品存储区域的描述: Р①存储区域距墙壁不小于10cm,距出风口水平和垂直距离均不得小于1m;Р②堆垛不得高于出风口;Р③风机下方区域,以出风口为圆心,以1米为半径的圆弧空间内不得放置药品,其余空间在遵循①②的前提下均可放置药品;Р ④有多个托盘或货架密集排列的,货物的堆码高度应遵循“多人照相原则”,即随着与出风口距离的增加,堆码高度逐渐增加;货架或托盘松散放置时,可以等高放置;Р ⑤经常出入库的品种(或拆零)应放置在距离出入库操作区域(门)较近的适合存储区域;Р ⑥门的中心点为圆心,以50cm为半径的圆弧内不得放置药品;Р⑦待验区,出入库区应在门附近。Р应根据适宜药品存放的安全区域及要求合理安排冷库各功能区域。保证储存时间较长的药品都存放于温度较稳定的安全区域内。Р总部1#冷库平面图:Р根据验证结果并结合总部1#冷库平面图分析,1#冷库库内各功能区域划分与验证结果一致,可以保证冷库内储存药品的质量安全。本年度无需对冷库内各区域划分调整。
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