表测点运行最低温度运行最高温度冷库温湿度指示器显示值检查结论实测温度℃实测湿度% 实测温度℃实测湿度% 显示温度℃显示湿度% 1-1 2-1 3-1 4-1 5-1 6-1 7-1 8-1 9-1 1-2 2-2 3-2 4-2 5-2 6-2 7-2 8-2 BA 1324 9 5876 . 9-2 1-3 2-3 3-3 4-3 5-3 6-3 7-3 8-3 9-3 1-4 2-4 3-4 4-4 5-4 6-4 7-4 8-4 9-4 检查人: 年月日至年月日复核人: 年月日至年月日评定结果: 评定人/ 日期: 7.4.2 性能确认总结: 8. 偏差及偏差处理记录偏差描述填写人/ 日期: 复核人/ 日期: 偏差原因分析填写人/ 日期: 复核人/ 日期: . 偏差处理填写人/ 日期: 复核人/ 日期: 处理结果填写人/ 日期: 复核人/ 日期: 9. 再验证周期 9.1 在一般正常使用情况下,每年再验证一次。 9.2 冷库任何重大变更,需要专项验证,以证明各种重大变更不会对现有使用效果产生影响。 9.3 冷库移动安装地点或位置是进行使用前验证。 9.4 重要配套设备变更或进行重大维修项目进行专项验证。 9.5 设备性能参数应用超出本验证范围重新验证。 10. 验证结果评定及结论: 验证小组根据本验证情况作出相应结果评定。 10.1 质管部经理负责收集各项验证、试验结果记录,起草标准操作程序,报质量负责人审批。 10.2 质量负责人对验证结果进行综合评审,做出验证结论,发放验证证书,确认设备验证周期。对验证结果的评审应包括: 10.2.1 验证试验是否有遗漏; 10.2.2 验证实施过程中对验证方案有无修改,修改原因、依据以及是否经过批准; 10.2.3 验证记录是否完整; 10.2.4 验证试验结果是否符合标准要求,偏差及对偏差的说明是否合理,是否需要进一步补充试验。
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