冷库冷链设备温湿度验证方案

自动记录储存功能。)Р验证用湿温度记录仪(变送器)校准记录表Р记录Р时间Р检定温湿度计Р(标准误差: )Р温湿度记录仪(变送器)Р备注Р编号Р显示值Р温度偏差(±)Р温度Р湿度Р温度Р湿度РT1РT2РT3РT4РT5РT6РT7РT8РT9Р校准人Р年月日Р复核人Р年月日Р温湿度监测系统准确性确认结论:温湿度变送器编号为: 绝对温度最大允许偏差小于0.5,验证时予以采用并可使用。Р确认人: 核准人: 年月日Р(系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求:Р(一)测量范围在0℃~40℃之间,温度的最大允许误差为±0.5℃;Р(二)测量范围在-25℃~0℃之间,温度的最大允许误差为±1.0℃;Р(三)相对湿度的最大允许误差为±5%RH。)Р9.4 环境卫生确认: Р冷藏药品储存运输环境卫生情况确认表Р检查项目Р检查标准Р确认结果Р冷藏库Р应整洁、干净Р冷藏车Р应整洁、干净Р保温箱Р应清洁、干净Р其它Р应清洁、干净Р检查人: 年月日至年月日Р复核人: 年月日至年月日Р确认结果:Р确认人/日期:Р9.5 人员培训确认:Р参加验证人员培训确认表Р序号Р文件名称Р文件编号Р培训日期Р1Р冷库操作规程Р2Р药品入库储存控制程序Р3Р药品在库养护程序Р4Р药品出库复核程序Р5Р冷藏药品储存运输管理程序Р6Р检查人: 年月日至年月日Р复核人: 年月日至年月日Р确认结果:Р确认人/日期:Р10 验证内容Р10.1 冷链设备安装确认Р10.1.1 技术资料检查Р设备随机资料检查表Р序号Р资料名称Р冷藏库Р冷藏车Р保温箱Р存放部门Р检查结论Р1Р设备说明书Р质量部Р2Р产品合格证Р质量部Р3Р装箱单Р质量部Р4Р设备图纸Р质量部Р5Р开箱验收记录Р质量部Р6Р设备安装检查记录Р质量部Р检查人: 年月日至年月日Р复核人: 年月日至年月日Р评定结果:Р评定人/日期:Р10.1.2 安装位置检查