应当有符合《规范》要求及企业管理实际需要的和相关。Р企业应当在药品等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品,实现药品。Р企业运输药品应当有,实现运输过程的,运输记录应当至少保存年。Р二、简答题:(每题18分,总36分)Р本年度公司的质量目标为:Р2、简述本岗位计算机操作流程:Р参考答案Р1.药品质量第一,人民健康至上, 不断提高服务质量、保证人民用药安全、有效。Р2、合法性Р3、金额、品名,财务账目内容Р4、票、账、货、款。Р5、发票。Р6、应用软件,数据库。Р7、采购、储存、销售、运输,追溯系统,可追溯Р8、记录,质量追溯,5Р二、简答题:Р本年度公司的质量目标为:Р(1)、保证所经营的药品质量合格、安全、有效,控制经营各环节可能发生质量事故的因素,防止质量事故的发生。 Р(2)、有计划组织多种形式的培训,加强全体员工的业务水平和专业素养。Р(3)、不断完善企业质量管理体系文件,使之与本公司经营规模、经营范围相适应并具有较强的可行性及可操作性。 Р(4)、做好计算机系统的管理工作,确保计算机系统运行正常,满足GSP规范要求。Р(5)、互联网药品信息服务资格证变更通过现场检查。Р(6)、药品经营许可证企业负责人顺利变更。Р2、简述本岗位计算机操作流程:Р答:1、进入千方百计系统-------GSP管理-------检查与验收-------- Р首营品种--------双击打开新添加的品种----------填审核意见------ Р首营企业------双击打开新添加的企业---------填审核意见-------- Р同意并签字--------审核Р2、进入千方百计系统------- GSP管理------ 销售与验收----客户资质审查表------双击打开新添加的客户------总经理或管理代表审核意见------同意并签字------退出