C崩解时限,取胶囊6粒,均应在30分钟全部崩解并通过筛网РD以上均正确Р三、问答题(每题15分,共30分)Р简述药品验收人员的岗位职责。Р简述药品检查验收员在药品检查过程中药品抽样原则。Р验收员岗前培训试卷答案Р一、填空题Р数量点收;外观及包装验收、品质证明检查、质量检验Р色泽应一致;无变色;颗粒均匀;干燥;无结块;无潮解Р生物制品;血液制品Р国药准字+一位字母+8位数字Р人员;场所;设备Р名称;规格;批号;生产日期;生产企业;剂型;有效期Р代表性和均匀性Р视力在0.9以上,无色盲;文化程度应具备药学中专文化程度或相关专业学历、药师、中药师职称。Р二、选择题Р1、D 2、B 3、DР三、问答题Р1、答:验收员岗位职责为:Р严格执行公司制定的《药品质量检查验收管理制度》和《药品验收程序》,规范药品验收工作;Р负责按法定药品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收,完成购进药品和销后退回药品的验收工作;Р严格按规定的标准、验收方法和抽样原则,在规定的场所和时限内完成验收工作;Р验收完毕,必须用胶带将纸箱封好,在封口处有验收员签章后方可入库,同时与保管员办理交接手续;Р对验收不合格药品或可疑药品不得入库,报质量管理部确认,做好不合格药品或可疑药品的隔离工作;Р规范填写验收记录及有关质量管理台帐,字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确,并签章负责,验收记录按规定保存;Р收集药品质量信息,配合本部门做好药品质量档案工作;Р验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部,定期对验收情况进行统计分析,并上报质量管理部;Р2、答:验收过程中药品抽样原则为:根据每个批号的件数,按比例抽验:2件以下全部抽取,2-50件(含50件)抽验 2件;50件以上每增加50件多抽1件,每件从上、中、下三个不同部位抽三个以上小包装进行检查,不足50件按50件计;Р养护员岗前培训试卷Р姓名: 分数: 日期:
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