量管理体系的建设,协助总经理做好质量管理系统网络的完善,依据GSP,确定质量坏节,选择质量管理体系要索,进行质量职能分配,推进质量管理休系运行,实施质量改进,组织质量管理体系评审。5、?按照《质量领导小组质量管理职责》,组织制泄和修订公司质量管理制度,明确公司各部I'J各环节药品质量管理职责,即首营企业、首次经营品种质暈的审批,药品入库的质量验收,在库药品的保管与养护,出库药品的复核以及对近效期药品的催销,退货药品、不合格药品的管理等等。并负责纽织实施监督检查。6、?依据《质量方而教育、培训及考核的管理规定》,组织公司干部职工学习《药詁管理法》、《药品经营质量管理规范》,抓好培训工作,提高员工质量管理业务技能。9、?依据《用户访问管理规定》,加强与客户的联系,定期组织收集客户对药品质最和服务质量的意见,听取合理化建议,促使改进质量管理工作。10、?依据《质量方针和口标管理规定》,抓好质量成本管理,减少亏损,降低成本,尽町能避免不必要的损失。11>在公司内部进行药品的进、销、存过程中,发现质量问题,依据《质虽否决管理制度》,行使质最否决权,不准许购进,入库和销蛍。二、简答题(一)1、?国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等;2、?国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等;3、?各级商品监督悖理部门下发文件;4、?顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息;5、?在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查屮发现的有关质量信息;6、?消费者的质量杳询、质量反映和质量投诉等。(二)1、?《药品牛产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;2、?营业执照及其年检证明复印件;3、?《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复卬件;4•相关印章、随货同行单(票)样式;5•开户户名、开户银行及账号;6.《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
全文预览
