经营范围、经营方式说明Р Р按《医疗器械经营质量管理规范》要求。公司重新修订了质量管理制度。职责,程序等质量管理体系文件。升级完善了计算机质量控制程序。购置了除湿机、加湿机、等设施设备,保证了医疗器械经营质量。Р公司主要经营医疗器械:Ⅱ类:6810矫形外科(骨科)手术器械,6820普通诊察器械,6827中医器械,6841医用化验和基础设备器具,6855口腔科设备及器具。РⅢ类:6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6830医用X射线设备,6845,体外循环及血液设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材。Р 公司的经营方式为医疗器械批零兼售。即从合法的医疗器械生产、经营企业购进商品,销售给具有合法资格的医疗器械经营企业和医疗机构。公司重新修订了医疗器械质量管理体系文件,并使之有效运行,通过KSOA系统对医疗器械经营全过程的质量程序控制,保证了经营产品质量,经营期间从未发生医疗器械不良反应及事故,经药监局抽检合格率100%。Р****医疗器械有限公司Р年月日
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