位操作技能的确认(见附表TQYZ-07《双效降膜式蒸发器操作人员岗位操作技能确认记录表》)。结论与评价:经确认,双效降膜式蒸发器操作人员岗位操作技能符合GMP要求。评价人:石星法评价日期:2012年11月17日8、双效降膜式蒸发器运行的验证(见附表TQYZ-08《双效降膜式蒸发器运行验证记录表》)。结论与评价:经验证,双效降膜式蒸发器运行能够满足生产工艺需求,并符合GMP要求。评价人:石星法评价日期:2012年11月18日9、双效降膜式蒸发器性能的验证(见附表TQYZ-09《双效降膜式蒸发器验证记录表》)。结论与评价:经验证,双效降膜式蒸发器性能满足生产需求,并符合GMP要求。评价人:石星法评价日期:2012年11月19日10、清洁卫生的确认(见附表TQYZ-10《清洁卫生确认记录表》)。结论与评价:经确认,清洁卫生符合GMP要求。评价人:石星法评价日期:2012年11月20日第四章验证总体评价与建议第五条总体评价总体评价:该设备经过验证所得的记录数据均符合要求,设备性能运行稳定,运行情况的数据与验证所得的数据无明显偏差,已经达到了验证的目的。验证项目负责人:石星法(签名)2012年11月20日第六条验证结论验证结论:经过对双效降膜式蒸发器的各项项目的验证,证明双效降膜式蒸发器是符合设计能力以及生产工艺要求。验证项目负责人:石星法(签名)2012年11月20日第七条验证建议建议:建议下次再验证周期及时组织相关人员进行再认证工作。第五章验证证书发放与保存第八条验证证书发放与保存1、验证证书一式三份;2、其中1份发至酒剂车间,并由其保存;3、其中1份由验证委员会保管;4、其中1份进入公司档案室,备查。第六章附件与附表第九条附件1、附件:公司通知实施验证文件;2、附件:公司成立验证小组文件;3、附件:报告制定人员签名表;4、附件:报告审批人员签名表;5、附件:验证方案附表汇总件。
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