:x或y的平均值Рb:斜率Рa:Y轴截距РYˆ:待评方法的预期值РSY.X:估计值的标准误РBˆ c:在浓度c 时预期偏倚的估计值РXc:医学决定水平РBC:在浓度Xc的真正偏倚РNk:k组中数据的数目(K=1,2,3)РBk: k组中平均偏差(K=1,2,3)РSDk:k组中偏倚的标准差Р1.3 定义Р分析测定范围(AMR):一种方法能直接测量无稀释样本的分析值范围,预处理不是主要的测定过程。Р偏倚:测定值和真值的差值。РR):一种方法能定量报告的分析值范围,允许标本稀释,通过预处理延伸直接测定范围。Р相关系数(r):两个随机变量协方差的比率。РDeming 回归:根据方法比较实验中两方法的允许测定误差评估斜率和截距参数的一种方法,每种方法的测定误差均用于评估程序。Р待测物:一种待测量的物质。РPassing-Bablok:根据方法比较实验中使用非参数程序评估斜率和截距参数的一种方法。Р真值:多次重复测量结果的均值与可接受参考值间的符合程度。(注:真值的测量通常用偏倚表示。)Р2 仪器熟悉阶段Р待评方法和参比方法的操作者必须熟悉以下工作:Р操作Р保养程序Р样本准备方法Р校准和监控功能Р生产厂商提供的培训可以作为仪器熟悉阶段的一部分。实验室中需有足够的时间开启和运行仪器以确保操作者理解仪器的全部步骤并能正确操作。工作组建议花5天时间熟悉仪器,对于非常简单的仪器时间可以短一点,对于多通道仪器时间可能长一点。Р操作者应该用实际样本进行分析,以注意到常规工作中发生的所有可能的偶然事故(如错误信号、错误纠正、校准等),在此过程中不应该收集数据。当操作者能够自信的操作仪器,熟悉仪器的阶段才可结束。(用户评价不需进行此步骤)在方法比对评估之前,确保有适当控制限的常规质量控制程序。Р3 方法比对实验Р3.1 检测样本Р按照实验室操作规范和制造商的推荐收集和处理患者标本。Р3.1.1 储存
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