否为最新版本,是否纳入文件控制清单?Р4、抽查3份成品检验记录表,记录是否符合规范要求?是否有授权人签名和日期?最终判定结果是否明确?Р5、是否有未经监视和测量而经授权人批准或在顾客批准的例外放行的情况Р,有什么规定?如果例旬外放行的产品发生了质量问题应如何处置?Р8.3不合格产品控制Р1,如何对不合格品进行识别与控制?是否在形成文件的程序中作出规定?Р 2,对防止非预期的使用有无采取措施?不合格品使用或采取任何措施时是否经有关权责人批准,批准的让步是否留有记录?请出示近期相关资料一份;Р3、如何处理HSF不合格品?Р4、HSF不合格品流出时,是否主动召回?Р8.4数据分析Р1、对有关数据进行分析的目的是什么?Р2、数据的来源是什么?经过数据分析,可以提供哪些信息?Р3、数据分析采用了哪些统计技术?采用统计技术的结果如何?Р8.5.1持续改进Р1、对持续改进产品有害物质过程管理体系的有效性和效率,公司采取了什么方法?Р2、请举例说明公司有哪些重大的改进项目和日常渐进的持续改进项目?Р3、品保部结本部门工作的持续改进了哪些工作?分解到本部门的目标是否有持续改进的内容?Р8.5.2纠正措施Р1、品保部是否对不合格品进行识别和评审?Р2、是否根据评审结果来分析和确定产生不合格的原因?Р3、是否根据不合格产品的原因提出一切可能消除不合格原因的纠正措施的需求并对其进行评审?Р4、是否根据评审结果确定和实施所需纠正措施?Р5、是否对所采取的纠正措施的有效性进行跟踪验证?Р6、抽查2份纠正措施记录.Р8.5.3预防措施Р1、品保部通过什幺渠道识别潜在的不合格?并对其进行评审,找出潜在的不合格的原因?Р2、是否针对潜在的不合格的原因,提出预防措施并跟踪评价其有效性?Р3、抽查份预防措施记录。Р流程:稽核代表制表受稽核单位审查核准品保存檔Р管理代表: 稽核组长: 受稽核单位主管: 稽核代表:
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