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知情同意书模板使用说明

上传者:似水流年 |  格式:doc  |  页数:6 |  大小:0KB

文档介绍
自己最近是否参与其他研究,或目前正参与其他研究。九、获知信息的相关联系方式如果在研究过程中有任何重要的新信息,可能影响您继续参加研究的意愿时,您的医生将会及时通知您。如果您对自己的研究数据,或研究结束后您希望知道本研究的发现。您可以在任何时间提出有关本项研究的任何问题,并得到相应的解答,请通过电话与(研究者或相关人员,请提供手机号码)联系。伦理委员会已经审查通过该研究,如果您有与自身权利/权益相关的任何问题,或者您想反映参与本研究过程中遭遇的困难、不满和忧虑,或者想提供与本研究有关的意见和建议,请联系复旦大学附属中山医院伦理委员会,联系电话:021-64041990转3257,电子邮件:ec@zs-hospital.。受试者签字页知情同意声明:我已被告知此项研究的目的、背景、过程、风险及获益等情况。我有足够的时间和机会进行提问,问题的答复我很满意。我也被告知,当我有问题、想反映困难、顾虑、对研究的建议,或想进一步获得信息,或为研究提供帮助时,应当与谁联系。我已经阅读这份知情同意书,并且同意参加本研究。我知道我可以选择不参加此项研究,或在研究期间的任何时候无需任何理由退出本研究。我已知道如果我的状况更差了,或者我出现严重的不良事件,或者我的研究医生觉得继续参加研究不符合我的最佳利益,他/她会决定让我退出研究。无需征得我的同意,资助方或者监管机构也可能在研究期间终止研究。如果发生该情况,医生将及时通知我,研究医生也会与我讨论我的其他选择。我将得到这份知情同意书的副本,上面包含我和研究者的签名。受试者签名:日期:(注:如果受试者无行为能力/限制行为能力时,则需法定代理人签名和签署日期)法定代理人签字:日期:(注:如果受试者不能阅读该知情同意书时,则需一名独立见证人证明研究者已将知情同意书的所有内容告知了受试者,独立见证人需签名和签署日期)独立见证人签字:日期:研究者签名: 日期:

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