湖南省病原微生物实验室备案登记表

市镇海金鑫医疗器械有限公司Р2013.3Р056Р五、实验室主要检测设备Р序号Р名称Р规格型号Р生产厂家Р购置日期Р唯一性编号Р1Р电热恒温培养箱РDH3600Р天津市泰斯特仪器有限公司Р2008.9Р315Р六、实验室主要实验活动Р序号Р实验室活动Р涉及的Р病原微生物Р危害程Р度分类Р活动类别Р工作性质Р1Р支原体培养、药敏Р解脲支原体Р第三类РBSL-2Р检测Р2РHCV抗体检测РHCVР第三类РBSL-2Р检测Р3РHBV检测РHBVР第三类РBSL-2Р检测Р4Р梅毒抗体检测Р梅毒螺旋体Р第三类РBSL-2Р检测Р5Р巨细胞病毒检测Р巨细胞Р第三类РBSL-2Р检测Р6Р风疹病毒检测Р风疹Р第三类РBSL-2Р检测Р7Р单纯疱疹病毒检测Р单纯疱疹Р第三类РBSL-2Р检测Р注:1.危害程度分类按所涉及病原微生物在“人间传染的病原微生物名录”中分类填写。Р2.活动类别按“人间传染的病原微生物名录”中病毒5类、细菌等4类进行分类填写。Р3.工作性质按检测、科研、教学、医疗、诊断、生产(包括制备)等分类填写。Р七、实验室资质认定能力表Р序号Р实验检测项目Р涉及的Р病原微生物Р检测项目/参数Р检测校准(方法)名称及编号(含年号)Р限制范围及说明Р序号Р项目名称Р1Р支原体培养、鉴定及药敏Р支原体Р八、实验室生物安全管理体系文件Р1、生物安全管理手册有■无□文件总数: 13 Р序号Р文件名Р1Р实验室人员和项目准入制Р2Р人员培训考核制度Р3Р人员健康监护制度Р4Р生物安全检查制度Р5Р实验室人员生物安全行为规范Р6Р事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度Р7Р实验室生物危险标识使用规定Р8Р实验室内务管理制度Р9Р实验室菌(毒)种和生物样本安全保管和档案管理制度Р10Р实验室废弃物管理制度Р11Р实验室消毒隔离制度Р12Р实验室应急处置预案Р13Р实验活动生物安全标准操作规程