毒,合格后由同一个医生行人工关节假体置换术。手术均按照我科原先在国际知名杂志中报道的方法进行。随访时间为6个月和1年。对受试者进行术前和术后评估。评估指标包括(面型、关节区疼痛(VAS)、下颌运动功能、弹响或摩擦音、咬合关系、影像学观察等);Р⑥疗效和安全性参数Р1.有效性评价方法Р1.1 有效参数的说明Р1)以疼痛、咀嚼功能、开口度、开口型和假体骨结合情况为主要评价指标Р2)以颌面形态、咬合力、咬合关系、侧方前伸运动、手术效率和患者综合评价为次要评价指标Р1.2评价、记录和分析有效性参数的方法和时间选择Р 主要疗效评价指标:Р1)疼痛:记录患者各个随访时间点的疼痛值,术后2年疼痛值较术前减缓有明显统计学差异(术后1年疼痛值<4);Р2)记录患者各个随访时间点的咀嚼功能,术后1年咀嚼功能较术前增加有明显统计学差异;Р3)开口度:记录患者各个随访时间点的开口度,术后1年开口度较术前增加有明显统计学差异(术后1年开口度可达二横指以上,即>2.0cm);Р4)开口型:术后1年开口型无明显偏移;Р5)术后≥1年经临床检查和影像学检查,全TMJ假体植入后无移位、无形变、无松脱、无隐裂、无断裂。Р 次要疗效评价指标:Р1) 颌面形态:参考患者术前颌面部骨骼形态的影像学资料,6个月,12个月和24月拍摄三维CT,在三维测量软件中进行重建和骨骼形态测量,与手术规划结果比较分析关节重建后的形态恢复,三维测量两者结果不应超过2mm; Р2) 咬合力:术前,术后3个月,6个月和12个月分别用T-Scan颌力仪测试患者在手术前后的咬合功能恢复情况以及两组间的差异;Р3) 咬合关系:术前,术后3个月,6个月和12个月分别拍摄患者的上、下牙列和记录咬合关系(咬蜡和取咬合模型),观察手术前后患者的咬合变化;Р4) 侧方前伸运动:记录患者各个随访时间点的侧方前伸运动,比较不同方法的侧方前伸运动的恢复情况;
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