H20030128”是新药证书号РE.由“国药准字J20030128”可知该药品是精神药品Р43.根据《处方管理办法》,药师应当审核处方用药适宜性的内容包括РA.处方用药与临床诊断的相符性РB.剂量、用法的正确性РC.选用剂型与给药途径的合理性РD.是否有重复给药现象РE.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌Р44.GMP与ISO9000的相同点是РA.目的一致 B.方式一致РC.特点相同 D.理论基础一致РE.检查方法相同Р45.药品流通监督管理的主要方面包括РA.严格经营药品的准入控制РB.制定实施《药师法》配备执业药师РC.推行药品流通质量管理规范РD.实行处方药与非处方药分类管理РE.加强药品广告、标识物、价格管理Р四、填空题Р1.药品不良反应是指正常用法、用量下出现的与( )无关的或意外的有害反应。Р2.发明专利和实用新型专利,应该具备( )、创造性、实用性。Р3.列入( )的药品名称是药品通用名,该名称不得作为商标使用。Р4.医疗用毒性药品是指治疗剂量与( )相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。Р5.一个批次的待包装品或成品的所有生产记录是( )。Р6.药品零售企业应当凭处方销售处方药;当执业药师或其他依法认定的药学技术人员不在岗时,停止销售( )和甲类非处方药。Р7.根据《药品管理法》,药品包装必须印有或者贴有标签并附有( )。Р8.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、( )和非处方药的标签,必须印有规定的标志。Р9.对特定疾病有显著疗效的中药保护品种的保护期限是( )年。Р10.国家医疗保险用药的遴选原则是“临床必需,安全有效,价格合理,使用方便,( )”。Р五、叙述题Р1.试总结《药品管理法》关于假劣药的界定、处罚有何不同之处?刑法对假劣药的处罚有什么不同?Р2.药品专利有几种类型,期限各是多少?并简要比较药品专利与新药监测期有何区别。
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