~5件有代表性的物品。Р3)器械清洗质量月检查与记录Р每月应至少随机抽查3个~5个待灭菌包内全部物品的清洗质量,检查的内容同日常监测,建立湖南省消毒供应中心器械清洗质量月检查表记录,并记录监测结果。Р对清洗消毒器的清洗效果每年采用清洗效果测试指示物进行监测。当清洗物品或清洗Р程序发生改变时,采用清洗效果测试指示物进行清洗效果的监测。清洗消毒器新安装、更新、大修、更换清洗剂、消毒方法、改变装载方法等时,遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测,清洗消毒质量检测合格后,清洗消毒器方可使用。Р4)灭菌批量监测与放行登记Р物理监测每次灭菌连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3℃以内.时间满足最低灭菌时间的要求,同时记录所有临界点的时间、温度与压力值,结果应符合灭菌的要求。Р化学监测进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物,包内放置包内化学指示物,置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化,则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化,判定是否达到灭菌合格要求。采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。Р生物监测压力蒸汽灭菌每周监测一次;环氧乙烷灭菌每灭菌批次进行生物监测;过氧化氢等离子灭菌每天至少进行一次灭菌循环的生物监测。采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包,应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌包制作生物测试包或生物PCD,置于灭菌器最难灭菌的部位,且灭菌器应处于满载状态。生物测试包或生物PCD应侧放,体积大时可平放。采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,直接将一支生物指示物,置于空载的灭菌器内,经一个灭菌周期后取出,规定条件下培养,观察结果。植入物需每批次进行生物监测;紧急情况下灭菌植入型器械时,
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