建立操作规程,加强培训及沟通机制Р三个月内解决Р1~5Р可接受Р可考虑建立操作规程、作业指导书,需定期检查或无需采用控制措施,需保存记录Р有条件、有经费时解决Р注:R=L×S—危险性或风险度(危险性分值)РL——发生事故的可能性大小(发生事故的频率)РS——一旦发生事故会造成的损失后果。Р3.4风险评估表Р 严重性Р可能性Р1Р2Р3Р4Р5Р1Р1Р2Р3Р4Р5 Р2Р2Р4Р6Р8 Р10 Р3Р3Р6Р9 Р12 Р15 Р4Р4Р8 Р12 Р16 Р20 Р5 Р5 Р10 Р15 Р20 Р25 Р 注:标红位置标明属于高风险区域。Р4、实验室质量风险管理体系建立:Р4.1风险管理模式建立:Р实验室质量风险管理就是围绕实验室检测工作实际,通过质量管理的各个方面和检测过程的每个环节以及质量程序的执行,将良好的职业文化素养传递给职工,结合自身的质量管理体系要求建立自己特色的质量风险管理模式更好地降低风险。Р 图1 质量风险管理体系图Р4.2风险管理体系建立:Р实验室要结合工作实际,应结合实验室质量管理体系、质量文件、作业环节、人员状况、检测工作性质、切实降低实验室质量风险,针对内外部环境条件变化,要提高员工的意识和防范质量风险的能力,要建立质量风险预警机制是风险管理的关键所在,建立完善的质量风险管理Р体系。Р4.3实验室质量风险管理体系要不断持续改进:Р实验室风险性质是不断变化的,对风险认识也是在不断完善之中,要不断修订和完善实验室风险评价制度和模式,重要的是要建立和保障投诉和质量反馈制度,开通投诉的绿色通道,优化投诉流程、分析和预测客户的潜在需求有效监督实验室服务质量,降低质量风险发生频率。Р【参考文献】Р【1】沈毕忠,周永刚. 浅谈实验室检测结果质量保证的几大要素。医学影像与检验,2009(11)。Р【AS AC-01-2006《检测和校准实验室能力认可准则》
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