软胶囊配套设备验证方案

软胶囊接触的工作面全部为不锈钢材料,符合GMP要求.Р符合□Р不符合□Р检丸机Р表面光洁平整,与软胶囊接触的工作面全部为不锈钢材料,符合GMP要求.Р符合□Р不符合□Р 结论Р检查人:Р日期: 年月日Р5.2.7 公用介质的连接Р水、电等公用介质是否满足设备要求。Р项目Р标准Р安装情况Р电Р源Р软胶丸机Р电压:380V 三相五线制Р符合□Р不符合□Р功率: 6 KWР符合□Р不符合□Р频率:50HzР符合□Р不符合□Р接地保护:可靠接地Р符合□Р不符合□Р预干机Р电压:380V 三相五线制Р符合□Р不符合□Р功率:10KWР符合□Р不符合□Р频率:50HzР符合□Р不符合□Р接地保护:可靠接地Р符合□Р不符合□Р电源Р软胶丸清洗机Р电压:380V 三相五线制Р符合□Р不符合□Р药业集团高新制药有限公司企业标准Р软胶囊配套设备验证方案Р文件编号: 版本号:00 第 10 页共 20 页Р电源Р软胶丸清洗机Р功率:2。2 KWР符合□Р不符合□Р频率:50HzР符合□Р不符合□Р接地保护:可靠接地Р符合□Р不符合□Р地面供料机Р电压:220VР符合□Р不符合□Р功率:300WР符合□Р不符合□Р频率:50HzР符合□Р不符合□Р接地保护:可靠接地Р符合□Р不符合□Р电源Р履带式全自动干燥机Р电压:380V 三相五线制Р符合□Р不符合□Р功率:10。0KWР符合□Р不符合□Р频率:50HzР符合□Р不符合□Р接地保护:可靠接地Р符合□Р不符合□Р胶囊片剂检视机Р电压:220V三线制Р符合□Р不符合□Р功率:1.4KWР符合□Р不符合□Р频率:50HzР符合□Р不符合□Р接地保护:可靠接地Р符合□Р不符合□Р水源Р清洗机Р应接一个直径为25mm的水管,流量为自然流量.Р符合□Р不符合□Р排风口Р进出均匀1560m3/h的洁净风口.Р符合□Р不符合□Р 结论Р检查人:Р日期: 年月日