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软胶囊漏油问题及解决方法

上传者:upcfxx |  格式:docx  |  页数:6 |  大小:2153KB

文档介绍
现在面临的是药物很容易吸潮,想问下大家有没有哪些辅料能改善药物的吸湿性或者辅料本身吸湿性很低很低。Р关键是还要考虑口感,真烦啊。。。。甘油,少量的磷酸氢钘,甘露醇等РРРР软胶囊漏液问题一化药软胶囊,药液溶剂为PEG400,压丸时不漏液,但放置一段时间后(一个月左右)就出问题,即漏液,而且在接缝处比较明显,请教为何因?Р羟丙甲纤维素作粘合剂在生产上用一般要搁置过夜才能充分溶涨达到澄明状态。但可以采用以下的方法来达到速溶的目的,用适量80-90℃热水或95%乙醇来浸泡羟丙甲纤维素,量以刚好浸泡为好,待冷却后加入剩余的冷水即可,此方法可在20分钟内溶解。原理为羟丙甲纤维素在冷水里溶涨后水分很难进入,在热水和乙醇中能充分溶涨,然后在冷水中分散。Р关键是PEG400的问题,从溶胶工艺上可彻底解决,现在中药配方中多用PEG400,你可能初次接触,改变溶胶配方,多试几次可已解决的,如有必要,可联系东方慧神软胶囊技术中心,有专业的实验室和上千个品种的试制经验,010-69271828,也许可以帮你解决的快些。Р软胶囊漏液问题Р1、液态药物若含水5%以上或为水溶性、挥发性、小分子有机物,如乙醇,酮,酸,酯等,能使囊材软化或溶解。 Р 2、液态药物的PH以2.5~7.5为宜,否则易使明胶水解或变性,导致泄露,可选用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液调整。 Р 3、醛可以使明胶变性。 Р 4、是否因制备时设备未调整好所致  Р 5、喷体温度不适合,喷体温度应根据胶液、胶皮的情况随时РРР调整; Р 6、胶液情况:胶液粘度过低、存放时间过长、溶胶过程问题; Р 7、明胶甘油情况:明胶甘油质量问题、二都比例问题; Р 8、内容物情况:内容物直接影响到合口(除二楼说的几种情况外还应注意内容物的细度)。 Р 9、设备调整情况:模具调整很关键,还应注意制冷温度的调整!

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