软胶囊配套设备验证方案.

带全自动干燥机表面光洁平整, 与软胶囊接触的工作面全部为不锈钢材料, 符合 GMP 要求. 符合□不符合□地面供料机表面光洁平整, 与软胶囊接触的工作面全部为不锈钢材料, 符合 GMP 要求. 符合□不符合□检丸机表面光洁平整, 与软胶囊接触的工作面全部为不锈钢材料, 符合 GMP 要求. 符合□不符合□结论检查人: 日期:年月日 5.2. 7 公用介质的连接水、电等公用介质是否满足设备要求。项目标准安装情况电源软胶丸机电压: 380V 三相五线制符合□不符合□功率: 6 KW 符合□不符合□频率: 50Hz 符合□不符合□接地保护:可靠接地符合□不符合□预干机电压: 380V 三相五线制符合□不符合□功率: 10KW 符合□不符合□频率: 50Hz 符合□不符合□接地保护:可靠接地符合□不符合□电源软胶丸清洗机电压: 380V 三相五线制符合□不符合□药业集团高新制药有限公司企业标准软胶囊配套设备验证方案文件编号: 版本号:00第10页共 20页电源软胶丸清洗机功率: 2。2 KW 符合□不符合□频率: 50Hz 符合□不符合□接地保护:可靠接地符合□不符合□地面供料机电压: 220V 符合□不符合□功率: 300W 符合□不符合□频率: 50Hz 符合□不符合□接地保护:可靠接地符合□不符合□电源履带式全自动干燥机电压: 380V 三相五线制符合□不符合□功率: 10。 0KW 符合□不符合□频率: 50Hz 符合□不符合□接地保护:可靠接地符合□不符合□胶囊片剂检视机电压: 220V 三线制符合□不符合□功率: 1.4KW 符合□不符合□频率: 50Hz 符合□不符合□接地保护:可靠接地符合□不符合□水源清洗机应接一个直径为 25mm 的水管, 流量为自然流量. 符合□不符合□排风口进出均匀 1560m 3 /h 的洁净风口. 符合□不符合□结论检查人: 日期:年月日