稳定性考察考察报告-讨论版

0.870107Р3Р93.3Р96.0744932Р93.3916Р90.708707Р6Р93Р95.9130932Р93.2302Р90.547307Р9Р92.8Р95.7516932Р93.0688Р90.385907Р12Р92.6Р95.5902932Р92.9074Р90.224507Р18Р95.1Р95.2674932Р92.5846Р89.901707Р24Р90.7Р95.6446932Р92.2618Р89.578907Р////凝胶//批次与含量检验数据0个月相比有无显著性差异分析Р////凝胶//批次有效期计算Р时间(x)Р含量%(y)Р计算含量%Р上控制限Р下控制限Р0Р93.5Р93.553Р95.98335Р91.12265Р3Р93.3Р93.3916Р95.40251Р91.38069Р6Р93Р93.2302Р94.90859Р91.55181Р9Р92.8Р93.0688Р94.56089Р91.57671Р12Р92.6Р92.9074Р94.41464Р91.40016Р18Р95.1Р92.5846Р94.65122Р90.51798Р24Р90.7Р92.2618Р95.23071Р89.29289Р六、试验结果Р结果显示在长期稳定性考察过程中各项检验均符合要求。Р七、与稳定性试验的偏差Р无明显偏差Р八、结论Р///凝胶/// 考察期为24个月,在考察期内分别于0个月、3个月6个月、9个月、12个月、18个月、24个月取样检验。考察结果显示在考察过程中各项检验性状、有关物质、微生物限度均符合要求。含量在标准规定范围内,且经趋势分析没有超趋势现象,总体趋势正常,说明在考察期内本批产品质量稳定。Р由此次试验所得的数据计算有效期得有效期为18个月,注册预订的12个月有效期有效,能保证产品质量。Р编制人: 审核人:Р日期: 日期: