----------------------------- ----------------------------------------------------Р1 50 封口边 11 15 30 无Р2 50 封口边 12 15 30 无Р3 45 封口边 13 15 30 无Р4 50 封口边 14 15 30 无Р5 50 封口边 15 15 30 无Р6 40 封口边 16 15 30 无Р7 50 封口边 17 15 30 无Р8 50 封口边 18 15 30 无Р9 50 封口边 19 15 30 无Р10 50 封口边 20 15 30 无Р实验人:Р审核人:Р日期:Р d)热合强度试验Р1.热合强度试验Р1.1.试验方法及标准:Рa 通过拉伸测试一段密封部分的热合强度来测量包装密封的强度。Рb 试样宽度(15±1)mm,展开长度(100±1)mm,若长度不足(100±1)mm ,可用胶带粘接相同的材料,使试样长度满足。Рc 从不同的热合部位采取试样10条,至少从3个包装袋上裁取。Рd 样品在试验条件下至少放置4小时,以热合部位为中心,打开呈1800,把试样的两端夹在试验机的两个夹具上,试样轴线应与夹具中心线重合,并要松紧适宜,以防止试验前试样滑脱或断裂在夹具内。夹具间距离为50mm,试验速度为(300±20)mm,记录最大载荷.若试样断在夹具内,则此样作废,另取试样补做。Рe 试验结果以10个试样的算术平均值作为该部位的热合强度,单位以N/15mm表示,取三位有效数。Рf 可接受标准纸塑袋大于1.0N/15mm,复合袋大于7.0N/15mm。Р Р第三部分结论Р通过以上各种试验、过程验证充分证明此包装材料不仅适应于产品的生产和使用过程,还适应于产品的灭菌、运输和贮存过程。能够满足其预期用途和标准要求质量特性和需要,完全能够保证灭菌后器械的安全性和有效性
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