盐酸赖氨酸注射液批生产记录

,检查向稀配罐的送料阀的开启状态,关闭物料内循环阀门,将药液打入稀配罐中,输送完毕后,先全开回流阀,关闭过滤器进料阀,打开注射用水清洗球阀,注入全量约20%的注射用水,并关闭回流阀,即可向稀配输送。完毕后,重复该操作一次。Р1、安装钛棒起始时间: Р操作人: 时间: Р复核人: 时间: Р2、加入注射用水Р浓配罐编号Р注射用水体积Р注射用水温度Р操作人: 时间: Р复核人: 时间: РQA员: 时间: Р3、开启搅拌时间: Р开启氮气阀门时间: Р4、投料Р物料名称Р投料时间Р搅拌时间Р盐酸赖氨酸Р药用炭Р操作人: 时间: Р复核人: 时间: РQA员: 时间: Р5、脱碳循环时间: Р操作人: 时间: Р复核人: 时间: РQA员: 时间: Р6、转入稀配时间: Р操作人: 时间: Р复核人: 时间: РQA员: 时间: Р湖北美林药业有限公司РHubei merryclin Pharmaceutical Co.,Ltd.Р批生产记录Р文件编号РSOP-SZ-002-01R01-001Р产品批号Р第09页,共32页Р产品名称Р盐酸赖氨酸注射液Р规格Р10ml:3gР理论批量Р万支Р浓配岗位记录(三)Р清场日期:Р清场操作时间:Р清场记录Р内容Р结果Р操作人/时间Р复核人/时间Р容器具清洁,执行D级洁净区容器具清洁灭菌操作规程(SOP-SJ-209-01)Р符合规定□Р收集工具,放在指定位置Р符合规定□Р清理废弃物Р符合规定□Р浓配间清洁,执行D级洁净区清洁操作规程(SOP-SJ-207-01)Р符合规定□Р按照配制罐及辅助设施清洁消毒程序(SOP-SZ-201-01)清洁消毒浓配系统Р符合规定□Р关闭各项阀门,气源,电源等Р符合规定□Р传出与本批生产有关的文件Р符合规定□Р检查情况:符合规定□不符合规定□Р 有□无□偏差Р偏差详述:РQA员: 时间: Р附清场合格证正本: