B 后,立即产生紫蓝色,报告为(4 + )。Р 2)、当加入显色剂B 后,10s 内产生紫蓝色,报告为(3+ )。Р 3)、当加入显色剂B 后,1min 内产生紫红色,报告为(2 + )。Р 4)、当加入显色剂B 后,1~2min 内才逐渐产生紫红色,报告为(1 + )。Р 5)、当加入显色剂B 后,于判读时间内无任何紫蓝或紫红的颜色反应,报告为阴性(-)。Р ※敏感性:不小于50g(Hb)/g(stool)Р 7、【检验方法的局限性】Р 本试剂盒仅作为对粪便隐血检测的初检及筛查试剂使用,不能替代胃镜、直肠镜、内窥镜和X 线检查。Р 8、【产品性能指标】Р 1)、批内差:检验限度中阳性测试结果的批内差应不大于3 张。Р 2)、批间差:检验限度中阳性测试结果的批间差应不大于3 张。Р 9、【注意事项】Р 1)、本试剂盒仅用于体外诊断,不作其他临床用途。Р 2)、在粪便标本的采集、运送过程中和使用试剂进行检测时,操作人员应注意做好个人防护,避免人体接触,以防止可能产生的污染和自身感染。Р 3)、对无任何明显症状但却怀疑可能有少量出血的病人,建议应连续取Р3 天粪便标本,每天从标本的不同部位取材做两次实验,3 天之内,共做6 次隐血检查。Р 4)、检验前2 天内建议应禁食动物血、脏器及含叶绿素类食物;铁剂、中药、维生素C 等药品,以尽量避免出现假阳性结果。Р 5)、本试剂盒不能与氧化剂共同存放,应避免阳光直射及高、低温和潮湿的贮存环境。Р 6)、冬天室温过低时反应可能较迟缓,应适当延长观察时间。Р 7)、本试剂应由专业人员使用,每次使用后请拧紧试剂瓶盖,以免挥发。Р 8)、使用前应详细阅读使用说明书,在有效期内使用。Р 9)、用后应按医院或环保部门要求处置废弃物。Р 10)、生产批号、有效期见外包装。Р 10、【参考文献】Р 便隐血(OB)试剂(匹拉米洞半定量检查法)使用说明书。
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