解决措施;了解生产设备及基本原理。Р2.能进行大容量注射剂生产的一般操作;能对设备进行清洁与维护;能进行清场操作。Р教学内容Р任务十三大容量注射剂Р教学重点Р大容量注射剂的制备方法与技术,输液的种类及应用,大容量注射剂的质量控制项目,生产车间各岗位的洁净度要求与工艺要求,常用的容器及质量要求,输液生产中容易出现的问题及解决办法。Р教学难点Р生产车间各岗位的洁净度要求与工艺要求Р主要授课方式Р讲授、多媒体教学、实物教学、引导启发、案例分析Р教学过程Р一、导入新课(5分钟)Р回顾小容量注射剂的概念,给出大容量注射剂的概念导入新课。Р二、讲解新内容Р(一)概述(10分钟)Р回顾小容量注射剂的相关内容,介绍大容量注射剂的分类和质量要求。Р(二) 输液的制备Р1.注射剂生产工艺流程图。(5分钟)Р多媒体播放,用比较的方法说明和小容量注射剂的不同点。Р2.输液容器的洗涤(15分钟)Р输液容器对输液的质量影响很大,首先介绍输液瓶的种类及特点,然后介绍输液用容器的清洗方法并视频展示洗涤操作过程,最后总结清洗过程的工艺控制要点与质量控制要点。Р3.配液与过滤(5分钟)Р回顾小容量注射剂配液方法,然后视频展示配液与过滤操作,最后用比较的方法介绍大容量注射剂配液与过滤的操作要点。Р4.灌封视频展示灌封操作(5分钟)Р5.灭菌视频展示灭菌操作(10分钟)Р6.质量检查介绍小容量注射剂的常规检查方法。(5分钟)Р7.包装(5分钟)Р(三)输液生产过程中容易出现的问题及解决办法(15分钟)Р介绍目前输液中存在的质量问题,分析其产生的原因,并提出解决方法,给学生灌输全面质量管理的管理方法,提高学生综合分析问题的能力。Р(四)实例分析(5分钟)Р以葡萄糖输液的制备实例,进行处方分析,按照液体制剂溶解顺序的要求介绍其配液方法、灭菌方法,提高学生分析问题的能力。Р三、小结本次课程主要内容,布置作业。(5分钟)
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