drugs ),即通常所说的西药, 是通过化学合成途径而得到了具有治疗或诊断的化合物。生物技术药物( biotechnicals drugs )系指通过基因重组、发酵、核酸合成等生物技术获得的药物, 如细胞因子药物、核酸疫苗、反义核酸等。药物剂型简称剂型:剂型是药物临床使用的最终形式,是所有基本制剂形式的集合名词。如片剂、注射剂、胶囊剂、粉针剂、软膏剂、栓剂等。药物制剂简称制剂: 是指剂型确定以后的具体药物品种。例如注射用青霉素钠、阿莫西林胶囊、重组人胰岛素注射液、牛黄解毒丸、银翘解毒片等。药物制剂具有一定的质量标准,应符合药典或国家颁布的相关标准。?辅料或赋形剂: 如在片剂中用到的填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂等,一些液体制剂中用到的溶媒、增溶剂、助悬剂、乳化剂、 pH 调节剂、等渗剂、矫味剂、防腐剂等等。辅料必须是生理惰性的( inertia ),其作用除了赋予制剂的成型和稳定外,还有助于疗效的发挥。 3. 药剂学的工作内容化工原料合成生物体生物技术中药材粉碎提取分离原料药剂 1、确定给药途径 2、确定剂型 3、设计处方 5、研究制备工艺 6、研究制剂稳定性 7、制剂质量控制 4、研究提取工艺 4.药剂学的宗旨:制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。 5. 剂型的重要性: ①改变药物作用性质: 有些药物制成液体制剂后由于水解而不稳定,因此宜采用固体制剂。②调节药物作用速度: 急诊患者需药效迅速,宜采用注射剂、气雾剂等。③降低药物毒副作用:红霉素在胃酸中分解并刺激性较大, 制备肠溶制剂可以克服上述问题④提高药物治疗效果:如胰岛素等多肽类药物在胃肠道中受到酶破坏而被分解,链霉素在胃肠道中不吸收,这类药适合制备注射剂,硝酸甘油具有显著的肝脏首过效应, 口服生物利用度只有 8%, 可采用舌下给药。红霉素在胃酸中 5min 后只剩下 3.5% 的效价,可制成肠溶片服用。
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