对照以防止假阳性反应。Р例如:生物碱的沉淀反应。Р(2) 升华法:Р 适用于含有升华性成分的制剂。Р要求:取样必须具有科学性、真实性和代表性。Р原则:取样的基本原则是均匀合理。Р教学内容、方法和过程Р附记Р(3) 光谱法:Р①荧光法:Р将提取液点于滤纸上,待干后于紫外365nm或254nm下观察荧光斑点,进而对药品进行鉴定。Р ②可见—紫外分光光度法: 以标准品为对照,依据最大吸收波长来判断成分的存在与否。Р③红外分光光度法:多用于单方制剂的红外指纹图谱。Р(4) 色谱法:Р 包括纸色谱(PC)、薄层色谱(TLC)、高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)等,其中薄层色谱2000版药典中使用最为广泛。而高效液相色谱和气相色谱则多用于含量测定方面。Р(五)检查(Check)Р系指对药品基本品质和纯度的检测。Р包括:1.制剂的常规检查Р 例如:丸剂、片剂的重差检查和水分测定。注射剂的可见异物检查(原澄明度检查)。糖浆剂的相对密度和pH的测定Р 2.杂质检查例如:灰分、重金属、砷盐、农残、甲醇量等的限量检查。Р3.菌检(卫生学检查)例如:微生物限度和无菌检查。Р(六)含量测定Р指用定量分析的方法,对药品质量的优劣进行评价。Р 包括:有效成分的含量测定,挥发油的测定,浸出物的测定等。Р(七)填写检验报告书Р原则:书写要规范,结论要有据明确。Р【注】Р①药品需多学科(物、化、生、计)、多层面(微观、宏观;经典、现代)、多角度(定性、定量;个性、共性;正面、负面)全面进行检验,才能控制其质量。Р ②药品应严格按照药品标准规定,逐项全检。只有全部检验符合规定,才能给出合格的结论,若其中一项不符合规定,则判为不合格药品(假药或劣药)。Р教学总结:1.药品标准的定义和分类。Р 2.药品检验的内容和步骤。Р课后作业:1.中国药典包括哪几个主要部分?Р2.药品检验的内容?Р3.药品检验的步骤?
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