湖北省医疗机构临床试验室专科评审标准

完整扣 1 分。评审指标评审内容分值评审方法扣分扣分理由(标明序号记录) 1.4 法规标准与制度 30 1.4 .1 学习掌握法规文件及标准实验室必须备有以下法规文件及标准: ⑴《医疗机构临床实验室管理办法》⑵《执业医师法》⑶《医疗机构管理条例》⑷《病原微生物实验室生物安全管理条例》⑸ GB19489 《实验室生物安全通用要求》⑹ GB/20032302-T-361 《临床实验室定量测定室内质量控制指南》⑺ GB/20032301-T-361 《临床实验室室间质量评价要求》⑻《湖北省临床检验管理办法》⑼《湖北省卫生技术人员继续教育实施办法》⑽ ISO15189:2003 《医学实验室—质量和能力的专用要求》⑾ ISO15190:2003 《医学实验室—安全要求》。⑿《医疗废物管理条例》(10) 查看文件资料,每缺 1 份扣 1 分。随机抽查 2-3人, 询问有关知识,回答不正确 1人1 题扣 1 分。评审指标评审内容分值评审方法扣分扣分理由(标明序号记录) 1.4.2 科室管理制度与执行实验室必建 17 项基本管理制度: ⑴实验室工作制度⑵岗位责任制度⑶考勤制度⑷奖惩制度⑸科研教学管理制度⑹仪器使用保养制度⑺试剂管理制度⑻检验样本收留登记制度⑼检验结果报告制度⑽与临床联系制度⑾安全管理制度⑿危急值报告制度⒀质量控制管理制度⒁隔离消毒制度⒂专业技术人员管理制度⒃差错事故医疗纠纷处理登记制度⒄医疗废物管理及交接制度(10) 查看科室制度,每缺 1 项扣 1 分。随机抽查 2-3人, 询问有关知识,回答不正确 1人1 题扣 1 分。 1.4.3 法规文件、标准及制度落实⑴所有法规文件、标准及制度有备份;必须在受控有效期内。⑵法规文件、标准及制度必须汇编成册并方便阅读。⑶执行必须有措施,有记录等。( 10) 查资料,无备份扣 2 分;未覆盖全科扣 2 分;无执行记录,每项扣1 分。