陈列要求时,应采取措施予以调整。 5.6 对有不同温湿度保存条件要求的药品,应保证其存放药柜与设备的正常使用。文件名称: 药品养护检查管理制度编号: 起草人: 审阅人: 批准人: 起草日期: 批准日期: 执行日期: 页数: 2页发放范围:质量管理人员、养护员。 8 5.7 每月对店内陈列、储存的药品根据流转情况进行养护和质量检查,有效期 6 个月以内的近效期药品应做重点养护,作为下月重点监护和推销品种,并抄写一份[近效期药品报告表] ,于下个月的 5 号前报给质量管理人员;循环检查如发现霉烂、变质、破损等不能供药用的品种、发现一个填写一个在月检查表中,检查中合格药品不必填写,并做好记录,对检查中发现有问题的药品,应暂停销售,及时通知质量管理员进行复查处理。具体做法如下: 5.7.1 近效期药品养护:每月的 5 号、 25 号做近效期养护, 5号在 UDO 中做好近效期养护后导出表格,按照规定格式作出近效期催销表,并将近效期催销表打印出来集中放置备查; 5.7.2 一般药品的养护: 每月的 25 号做一般药品养护, 具体养护时要按照系统提示的养护计划中的明细逐条检查养护,同时在系统中点击做好养护记录。 5.8 养护与检查记录应至少保存五年。 5.9 对中药饮片按其特性, 采取干燥、降氧、冷冻等方法进行养护。 5.10 定期向质量管理人员汇报养护检查、近效期或长时间陈列药品的质量信息。 5.11 对养护用仪器设备进行维护与管理。 5.12 配合营业员对陈列药品存放实行分类陈列管理。 5.13 重点做好夏防、冬防养护工作。适时检查、养护药品质量, 确保药品安全度冬过夏。 5.14 对待处理、不合格药品、退货药品及质量有疑问的药品,必须与正常药品分开,按规定隔离存放:不合格药品放入不合格品柜; 退回药品放入退货柜,并建立相关台帐,防止错发或重复报损,以免造成帐货混乱和其它严重后果。
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