题。PFMEA是一种动态文件,当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新。A-7表的过程FMEA检查表协助进行其评价工作。B-试生产控制计划试生产控制计是对样件研制后批量生产前,进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制。试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。例如:增加检验次数增加生产过程中的检查和终检验点统计评价增加审核表A-8的控制计划检查表协助其进行评价。过程指导书产品质量策划小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书,这些指导书的制订依据以下资料:失效模式及后果分析(FMEA)控制计划工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准过程流程图车间平面布置图特性矩阵图包装标准过程参数生产者对过程和产品的经验和知识搬运要求过程的操作者用作标准操作程序的过程指导书应予以公布,指导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环时间等设定的参数,这些说明应使操作人员和管理人员易于得到。测量系统分析计划APQP小组应保证制定一个进行所需的测量系统分析的计划。这个计划至少应包括保证量具线性度、准确度、重复性、再现性和与备用量具的相关性的职责。初始过程能力研究计划APQP小组应保证制定一个初始过程能力计划。控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础。包装规范产品质量策划小组应保证设计并开发单个的产品包装(包括内部的分隔部分)。适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求。任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变。包装应与所有的材料搬运装置,包括机器人相匹配。管理者支持要求产品质量策划小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审,以增强管理者的承诺,该评审的目的就是将项目状况通报高层管理者并获得他们的承诺,协助解决任何未决的议题。
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