HIV实验室标准操作规程(SOP文件)

.11. 用酶标仪单波长450nm(需设空白对照孔,并以空白对照孔调零)或双波长450nm/630nm测定各孔A值。Р6.3.6结果判定Р6.3.6.1. 临界值(Cutoff)=0.15+阴性对照的平均A值Р6.3.6.2.样品的A值≥Cut off值为HIV抗体反应阳性。Р6.3.6.3.样品的A值<Cut off值为HIV抗体反应阴性。Р6.3.6.4. 正常时,阴性对照A值应≤0.12,阳性对照A值应≥0.80,阴性对照值若小于0.08以0.08计算。Р6.3.6.5. 若阳性对照A值孔间之差大于30%,应重复实验。Р6.3.6.6. 初次实验阳性者应重新取样进行双孔复试,按全国HIV检测管理规范的要求,须将血样或重新采血送HIV确认实验室做确认实验,确认报告阴性者,血可以发放使用;凡确认实验阳性和可疑者,血不能发放使用,统一送确认实验室处理。Р6.3.7注意事项Р6.3.7.1. 本试剂的使用单位必须是经当地卫生行政部门批准的HIV初筛实验室。Р6.3.7.2. 整个HIV检测必须符合《全国艾滋病检测技术规范》生物安全守则规定,严格防止交叉感染。操作时必须戴手套、穿工作服,严格健全和执行消毒隔离制度。Р6.3.7.3. HIV-1/HIV-2抗体测定结果的判定必须以酶标仪读数为准。Р6.3.7.4. 样品及各种试剂应用加液器加注,并经常校对其准确性。Р6.3.7.5. 洗涤时各孔均需加满洗液,防止孔口有游离酶不能洗净。Р6.3.7.6. 所有样品、洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。Р6.3.7.7. 微孔板条从冷藏环境中取出时应在室温中平衡至潮气干尽方可使用,未用完者须放入有干燥剂的密封袋中保存。Р6.3.7.8. 用于检测的样品应保持新鲜。Р6.3.7.9. 剩余样品及废弃物应经121℃高压蒸汽灭菌30分钟,或用5.0g/L次氯酸钠等消毒剂处理30分钟后废弃。