情况之一,须修改/重做控制计划文件;5.3.1.1过程流程图或FMEA发生变更;531.2依据质量目标所制定的技术文件和耍求发生改变,或用户耍求改变;5.3.1.3新的方法己被确认能更有效的实现现有产品生产或能更好的证明现有产品的过程特性;531.4现有的方法不能有效的防止生产过程中缺陷和失效的产生531.5过程能力不能满足要求或过程能力指数过高时,为节省制造成木,必须对控制计划进行修改;5.3.2控制计划的修改程序;5.3.2.1需做修改或增加的控制计划项口和措施,由技术工艺部门、生产管理部门、质量管理部门、采购供应部门、销售部门或相关部门及人员提岀,并由提岀部门主管审核,经技术工艺部门确认,由技术工艺部门进行修改或增加;5.3.2.2修改后的控制计划,由总经理批准并经资料室存档后复印加盖“受控”章后,方可发放实施;5.3.2.3控制计划的更改需要时(如进行了PPAP)应报顾客批准。5.4控制计划的编制步骤5.4.1确定控制对象;541」根据FMEA中分析的各产品工序,在工艺过程中的弱点和不足确定控制对象;5.4.1.2确定控制对象的名称;541.3确定控制对彖的产品/过程特性。5.4.2采取控制及保证措施5.4.2.1采取控制及保证产品及过程特性的方法及措施;S.4.2.2提供证明措施有效的方法及证明。5.4.3检查措施实施结果即跟踪检查控制计划在生产过程中的实施和实施结果。5.5控制计划的实施步骤551控制计划文件由技术工艺部门编制完成,由资料管理人员受控后输出;5.5.2生产部门负责控制措施的实施,并收集相关信息;5.5.3质量管理部门负责部分控制措施的实施,同时监督所冇控制措施的实施情况,并收集相关信息,并形成记录;5.5.4技术工艺部门跟踪检查各项措施的落实,并检查控制措施结果。相关文件(暂无)编制(F1期):徐建军2012-1-12审核(F1期)?批准(日期)
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